免疫不全患者に安全なmRNABNT162b2ワクチン

by REVOLUSYNAPSE
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プレプリントサーバーで利用可能な新しい研究によると、免疫不全の患者は、2回投与のファイザー-BioNTechワクチンを受けることで恩恵を受けます medRxiv*。 臨床試験では、免疫不全患者の約72.2%が重症急性呼吸器症候群COVID-19ウイルス2(SARS-CoV-2)に対して検出可能な抗体を持っていることが示されました。 ワクチンは安全で効果的でしたが、免疫不全の患者は、以前に健康状態がなかった患者よりも抗体の発現が少なかった。 SARS-CoV-2に対する免疫力が低いことを考えると、研究者らは免疫不全患者に対するブースターショットが必要であると示唆しています。

勉強: 前向き非盲検臨床試験における免疫無防備状態の患者と健常対照者の5つのグループにおけるSARS-CoV-2に対するmRNABNT162b2ワクチンの安全性と有効性。 画像クレジット:Seda Yalova / Shutterstock

研究のプレプリントバージョンは、 medRxiv*記事がピアレビューを受けている間のサーバー。

彼らはそれをどのようにしたか

非盲検臨床試験では、HIV感染、同種造血幹細胞移植/キメラから免疫不全の449人の免疫不全患者が登録されました。 抗原 受容体 T細胞 治療、固形臓器移植、または慢性リンパ性白血病。 90人の健康な患者が対照群として役立った。

すべての患者は、2021年2月23日から3月30日までの間に最初のファイザー-バイオエヌテックワクチンを接種しました。14人を除くすべての患者が2回目のワクチン接種を受けました。 5人の患者はそれ以上のワクチン接種を妨げる副作用のためにワクチンを接種しませんでした、そして、9人は彼らの2回目の投与の前にCOVID-19ウイルス病2019(COVID-19)を持っていました。

この研究では、完全ワクチン接種後のセロコンバージョン率(検出可能な抗体が存在する期間)を評価しました。 彼らはまた、免疫化後の副作用とCOVID-19の症例数にも注目しました。 セロコンバージョン率と同様に、CLL、固形臓器移植、および原発性免疫不全障害の多くの免疫不全患者は、低い抗体価を示しました。

ワクチンに関連する副作用と関連しない副作用

免疫不全の患者では軽度の有害事象が観察されましたが、感染した患者の多くはワクチンとは無関係であると考えられていました。 ワクチンに関連する約28の重篤な有害事象が24人の患者で報告されました。 それらには、HIV患者における1つの中等度の血管迷走反応、同種造血幹細胞移植患者における発熱性好中球減少症、肝臓移植患者における拒絶反応、および別の肝臓移植患者における失神が含まれていました。

免疫不全の患者の1人は、ワクチン接種から4日後に発熱、嘔吐、失見当識障害の兆候、呼吸困難を発症した後、入院を必要としました。 患者は肺不全の2ヶ月後に死亡した。 最終的な剖検結果は依然として必要ですが、有害事象はワクチンが原因である可能性があります。 全体として、重度の副作用は固形臓器移植患者で最も高く、HIV患者で最も低かった。 健康な対照群では、重篤な有害事象は記録されていません。

ワクチン接種後のCOVID-19感染

患者の約4.6%は、研究の開始からすでにSARS-CoV-2に特異的な抗体を示しました。 これらのうち、0.4%がSARS-CoV-2感染に対して陽性であるとテストされました。 11人の参加者が1回目と2回目のワクチン投与の間にCOVID-19感染症を発症しました。 35日目にセロコンバージョンの失敗を示した1人の患者だけが2回目の投与の19日後にSARS-CoV-2に感染しました。

ワクチン接種後の免疫不全患者における体液性免疫応答の低下

患者の約72.2%が35日目に抗体を示しました。しかし、対照群の患者の100%が抗体陽転したため、抗体陽転率は低かった。 固形臓器移植を受けた患者のセロコンバージョン率は43.4%と最低でした。 さらなる分析により、ミコフェノール酸モフェチルを投与されている臓器移植患者は、セロコンバージョンの失敗を経験する可能性が高いことが示されました。 対照的に、HIV患者は、免疫不全群の中で最も高いセロコンバージョン率を示しました。全体的なセロコンバージョンは98.7%でした。

この研究の結果は、免疫不全の患者が問題のワクチンの2回の投与に反応できることを示唆しています。 ただし、体液性免疫応答を改善するには、追加の用量が必要になる場合があります。

*重要なお知らせ

medRxiv 査読されていないため、決定的なものと見なされるべきではなく、臨床診療/健康関連の行動を導き、確立された情報として扱われるべきではない予備的な科学的報告を公開します。

ジャーナルリファレンス:

  • バーグマンPら前向き非盲検臨床試験における免疫無防備状態の患者と健常対照者の5つのグループにおけるSARS-CoV-2に対するmRNABNT162b2ワクチンの安全性と有効性。 medRxiv、2021。doi: https://doi.org/10.1101/2021.09.07.21263206

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